Smart TransPRK 4.0 Smart Clear 4.0 PresbyMax 老花雷射 近視雷射預約諮詢
SMART CLEAR 4.0 全飛秒近視雷射

SMART CLEAR 4.0 全飛秒近視雷射
追求極致安全與精準並存

SMART CLEAR 4.0 全飛秒近視雷射手術摘要

👨‍⚕️ 台南德安眼科診所 林耀華院長
在德安眼科的門診中，我們常常遇到期望透過無角膜瓣、微創全飛秒（KLEx）近視雷射來恢復視力，但內心對手術風險極度擔憂的患者。這也是為什麼我們團隊經過嚴謹評估，選擇提供 SMART CLEAR 4.0 這項能給予極高防護層級與客製化視覺品質的醫療技術。它並不盲目追求極致的短暫秒數，而是將核心專注於「透鏡全自動定位」、「Q值客製導引」與「風險控管」，為您建構精準與安全並存的醫療方案：
  • 專屬診斷與無縫微調（給予最高容錯率）：搭配專屬 G6 診斷設備，由機器自動校正視軸與散光軸定位。若負壓固定眼球後仍有微小偏位，醫師能透過 AI 功能自動進行二次精準微調，這在臨床上大幅降低了人為定位誤差的風險。
  • 導入 Q 值全客製：根據您眼球專屬的非球面曲率，量身打造 AI 透鏡，精準吻合原生結構並降低高階像差，為您還原晝夜皆銳利的視覺品質。
  • 消除手術盲區（術中即時 OCT 導航）： 打破了傳統手術仰賴醫師肉眼盲測的限制。這項技術能即時確認接觸面完美貼合，避免局部空吸、異物或氣泡造成雷射切割不完全（形成 Black spot），確保透鏡在最安全的狀態下完整切割。
  • 極低組織傷害（超薄透鏡與低能量雷射）：採用奈焦級低能量進行細緻剝離，透鏡邊緣近乎零厚度，極大化保留了您的角膜厚度。平滑的切面，亦能有效避免破片等併發症。

1. 認識 SMART CLEAR 4.0：它究竟是什麼？

SMART CLEAR 4.0 這項全飛秒近視雷射，其實並非憑空出現的未知實驗，它在專有名詞上簡稱為「KLEx」透鏡取出術。

什麼是 KLEx 透鏡取出術？

KLEx 的全名是 Keratomileusis Extraction（角膜透鏡取出術）。這個專業學名聽起來或許有些生硬，但是您一定聽過它在市場上的「同班同學」——SMILE。沒錯，無論是大家熟知的 SMILE、SMILE Pro，或者是近期備受討論的 SMART CLEAR 4.0 與 SILK，在底層的醫學原理上，全數都歸屬於小傷口 KLEx 的技術框架之下。 KLEx 手術的核心邏輯相當直觀，就是利用飛秒雷射穿透角膜表層，直接在角膜基質層內部雕刻出一個猶如隱形眼鏡般的「微透鏡」（Lenticule），接著再透過一個僅約 2-3 毫米的微小切口將其取出，藉此改變角膜弧度以達到屈光矯正的目的。德安眼科之所以引進 SMART CLEAR 4.0，正是因為它完整繼承了這項技術「微創、保留角膜表面神經」的優良血統，並且針對 SMILE 系統較難以突破的「精準度」與「術中風險控管」，進行了更嚴苛的設備優化。

KLEx手術流程：

使用全飛秒手術切割出角膜透鏡
使用全飛秒雷射在角膜的基質層切割出角膜透鏡，並同時製作出可以取出透鏡的小傷口。
醫師使用器械取出角膜透鏡
醫師使用器械，在手術顯微鏡下將角膜透鏡進行分離，並將角膜透鏡經由傷口取出。
完成KLEx近視雷射手術
取出角膜透鏡後，完成新的角膜型態，改變原本的屈光度，完成雷射矯正手術。

2. KLEx 手術的跨世代演進：從傳統 SMILE 到 CLEAR 全飛秒 4.0 時代

醫療技術的每一次演進，目的都不在於展現科技的華麗，而是為了務實地解決上一代技術在臨床上遭遇的瓶頸。早期的 KLEx 手術確實成功將角膜切口大幅縮小，但是當時雷射擊發的能量較高，容易導致切面不夠平滑，同時也缺乏強大的術中導航與視軸定位系統來輔助醫師。 隨著時間推進，設備大廠針對這些痛點進行了系統性的升級，帶領我們走入 4.0 時代。SMART CLEAR 4.0 正是在這樣的技術迭代脈絡下，由瑞士大廠 Ziemer 研發推出的結晶，試圖透過核心技術的突破，將人為誤差與組織損傷降至最低的極限。這也是我們希望能提供給患者的安心保障。
SMART CLEAR 4.0全飛秒近視雷射的精準、安全與客製化能力

3. SMART CLEAR 4.0 的核心設備與關鍵技術升級

在眾多可以執行KLEx的全飛秒雷射設備中，為什麼我們特別看重由瑞士大廠 Ziemer所開發的 SMART CLEAR 4.0？其實，這關鍵選擇在於其背後所搭載的幾項關鍵技術，以及建立在病患安全為優先的人性化設計，它們從術前到術中，層層為您的視覺品質把關同時也將安全守護到極致。

專屬診斷設備：新一代 Galilei G6 colorZ 3D 角膜地圖儀

新一代 Galilei G6 colorZ的 3D 角膜地圖與前節分析儀，是 CLEAR 系統的專屬診斷設備，同時也是一款多合一眼科診斷平台，結合了雙 Scheimpflug 眼前節斷層掃描、Placido 角膜地圖儀以及光學生物測量儀。其內建的高解析度彩色相機和螢幕，能提供鮮豔、高對比度的 multi-layer TopView 影像，用於精準KLEx近視雷射、白內障人工水晶體規劃與屈光度計算，極精準地掌握您眼表的真實狀態。(Galilei G4收錄於台灣眼科學總覽第七冊 眼表角膜與結膜疾病 第二章眼表層、角膜與結膜檢查) 。
CLEAR全飛秒專屬診斷設備Galilei G6 colorZ

手術中即時 OCT 光學斷層掃描導航

內建術中即時 OCT（Optical Coherence Tomography）系統，是目前唯有在 CLEAR 系統才具備的獨家防護技術。這套系統如同為醫師配備了能透視角膜斷層的立體雷達，醫師不僅能清晰看見角膜各層厚度與雷射施打的確切深度，徹底消除手術盲區。 更重要的是，它能即時確認接觸面皆有完美貼合，避免角膜發生局部空吸現象，有效防止因異物或氣泡殘留導致雷射切割不完全而形成的黑點（Black spot），確保微透鏡在最安全的狀態下被完整切割。
手術中眼角膜即時OCT影像

視軸（Visual Axis）與散光軸度的AI智能自動微調

進入 CLEAR 4.0 時代，手術過程會緊密搭配 G6 診斷設備的精密數據。當雷射負壓環溫和吸住並固定眼球後，機器便會自動進行透鏡的「視軸中心定位」與「散光軸定位」校正。這種在吸附後自動校正對準的機制，能極大化避免過去仰賴醫師手工微調所可能產生的人為誤差。 在完成精準定位後，系統就能順利導入 Q 值完成客製化，進一步降低高階像差。不過，若手術中眼位發生了微小旋轉，醫師仍可直接透過軟體介面，進行中心點與散光軸位的精準二次微調，確保雷射能量百分之百命中正確的矯正位置，給予極高的容錯與修正空間。
手術中角膜透鏡中心定位
角膜透鏡視軸中心定位
手術中角膜散光軸定位
角膜透鏡散光軸定位

AI 透鏡與 Q 值導引：量身打造眼球的專屬指紋

在近視雷射術式百花齊放的今日，我們團隊堅持重拾光學核心參數，從「Q 值」出發。角膜 Q 值（Q-value）指的是角膜的非球面性，代表角膜表面形狀的曲率差異，宛如每個人獨一無二的「視覺指紋」。 過去的近視雷射可能會改變原生的 Q 值、引發高階像差，進而導致光線散射並影響夜間視力。SMART CLEAR 4.0 導入 Q 值數據，就像是將精確的身材數據交給經驗豐富的裁縫師傅，讓系統根據您個人獨有的 Q 值來客製「AI 透鏡」。這有助於完美吻合原生的非球面結構，保留術後的對比敏銳度與高解析，避免眩光或光暈，實現白天銳利、夜間層次分明的高品質視覺。

透鏡快速通關與邊緣平滑技術：保留更多角膜厚度

SMART CLEAR 4.0 採用了新一代的「超薄透鏡」，透鏡邊緣幾乎達到零厚度，能大幅減少角膜組織的消耗。這項技術為患者保留了更多的角膜厚度，讓過去可能因高度近視或角膜偏薄而受限的朋友，也有機會安全地接受手術。另外，透鏡採用「全光區漸進式結構」，讓光線通過邊緣時更加順暢，進一步降低了夜間的眩光感。
CLEAR的Pro角膜透鏡
SMART CLEAR的Pro透鏡
蔡司傳統加厚邊切透鏡
傳統KLEx透鏡

奈米級低能量與高頻率飛秒雷射

有別於傳統飛秒雷射的高能量爆破，CLEAR 大幅降低了單發雷射能量，並極大化提升擊發頻率。「低能量、高頻率、光斑重疊」的細緻設計，讓雷射的作用更像是在組織間隙中進行溫和的「剝離」，使得透鏡邊緣更加平滑，也加快了術後視力穩定的速度。
CLEAR角膜平滑切面
SMART CLEAR切割的平滑透鏡切割面
蔡司傳統角膜透鏡切面較粗糙
傳統KLEx飛秒透鏡切割面

4. KLEx 近視雷射手術比較：SMART CLEAR、SMILE、SMILE Pro 與 SILK

在診間，我們經常需要為患者客觀分析不同術式的差異。為了協助您建立更清晰的認知，我們將目前台灣市場上主流的 KLEx 手術進行差異說明，可依自身的狀況及需求與醫師討論如何決定適合的方式：

各種KLEx全飛秒近視雷射手術差異比較

全飛秒KLEx差異比較
SMART CLEAR
SMILE
SMILE Pro系列
SILK
手術方式
KLEx小傷口透鏡取出術
KLEx小傷口透鏡取出術
KLEx小傷口透鏡取出術
KLEx小傷口透鏡取出術
原廠背景與雷射系統
瑞士 Ziemer： FEMTO LDV Z8飛秒雷射系統
德國 ZEISS：VisuMax 500飛秒雷射系統
德國 ZEISS:VisuMax 800飛秒雷射系統
美國 Johnson & Johnson:ELITA飛秒雷射系統
雷射能量(奈焦)
極低能量
中高能量
中高能量
極低能量
雷射光斑排列
高密度光斑無間隙重疊
點狀間距排列
點狀間距排列
高密度光斑無間隙重疊
角膜透鏡設計
無邊切AI 透鏡，搭配獨有Q值導引，真正客製化
傳統加厚邊切透鏡
傳統加厚邊切透鏡
微邊切雙凸透鏡
眼追蹤及透鏡定位系統
多重定位系統：
1. 虹膜AI自動定位模式
2.OCT 術中3D 掃描
3.對接後透鏡中心及散光軸可自動定位
無眼追蹤系統，透鏡定位靠醫師手術前手工標記定位。
Smile Pro2.0後具有視軸與散光軸導航系統，但需醫師手動對準透鏡中心及修正散光軸偏位。
透鏡定位靠醫師手術前手工標記定位。
手術中透鏡位置微調機制
吸附後，機器仍可自動全方位微調中心點與散光軸度，若有需要也可以客製化手動在螢幕上指定定位點。不需要重新建立負壓來調整透鏡位置，避免角膜傷害。
吸附後不能微調，必須一次到位，重新建立負壓可能會有風險。
吸附後不能微調，必須一次到位，重新建立負壓可能會有風險。
吸附前需對準，有導航輔助，吸附後可部分手動調整。
專屬診斷設備
Galilei G6 colorZ
沒有
IOL Master 700
沒有
術中即時 OCT
有！即時確認角膜是否完美接合，避免雷射過程出現黑區。另外，除透鏡視軸中心及散光軸定位之外，還可以看到透鏡深度是否符合預設參數，真正做到3D定位。
沒有
沒有
沒有
從上表可以發現，SMART CLEAR 全飛秒選擇了一條將「主控權與安全防護交還給醫師」的路徑。它並未妥協於極致短暫的秒數，而是將重心放在「術中即時影像監測」以及「吸附後的二次精準對位」，對於追求極致安全與客製化微調的患者而言，對於視安全為首要考量的人來說，SMART CLEAR全飛秒是非常值得信賴的。

5. SMART CLEAR 4.0全飛秒：安全至上的錙銖必較，四大安全關鍵再提升

任何醫療行為皆伴隨著風險，而德安眼科醫療團隊所深究的重點始終是：「這項設備如何幫助我們將您的風險降至最低？」
  • 安全提升一：避免術中負壓流失（Suction Loss） SMART CLEAR 採用鞏膜吸附模式，溫和貼合眼球周邊，並且擁有規格最齊全的 PI（病患接觸介面），能根據您的眼球狀況選擇最服貼的尺寸，大幅降低負壓流失的機率。
  • 安全提升二：定位精準度與降低人為誤差 導入 AI 自動化定位系統並連動 G6 儀器，透過「虹膜辨識定位」自動對齊散光軸度與視軸，同時保留了醫師客製化微調的彈性。這能大幅降低透鏡產生誤差偏位的機會，避免病人面臨需要進行補救手術的風險。
  • 安全提升三：減少透鏡雷射切割不完全因素 醫師可在「負壓固定狀況下」直接於軟體調整定位，完全不需鬆開重新對接。透過即時 OCT 嚴格檢查交界面是否貼合完整，將異物阻擋的變數確實排除。
  • 安全提升四：降低透鏡分離時發生難以取出、破片、分層失敗的風險 採用高頻率無間隙雷射，切割出極度平滑的透鏡表面，將抽取時的組織阻力降至最低，極大化避免破片狀況。SMART CLEAR 甚至能在透鏡的上下層設計出獨立的導引通道，避免發生分層失敗而無法取出透鏡的情況。
角膜透鏡導引通道
SMART CLEAR全飛秒可以在透鏡上製作上層以及下層的專屬導引傷口，對於角膜透鏡薄難以分離的病人提高手術安全性！

6. 誰最適合 SMART CLEAR 4.0全飛秒近視雷射？

推薦適用的族群

  • 準備選擇 KLEx 手術方式（包含 CLEAR、Smile、Silk 等），但是高度重視手術安全的需求者。
  • 近視度數 1000 度以內，且散光 500 度以內者。
  • 夜間視力需求高，夜間瞳孔大，需要更大光學區者。
  • 對術後乾眼反應較為敏感者：因為微創切口保留了角膜表面神經叢，能顯著降低誘發嚴重乾眼症的機率。
  • 休假天數較少，需要盡快恢復視力，回到日常生活或是職場環境的工作人群。

絕對禁忌症與不適合族群

在德安眼科，我們堅持嚴謹的術前評估。若您在檢查中發現以下狀況，為了保障您的靈魂之窗，我們基於專業將強烈建議並拒絕執行手術：
  • 角膜厚度嚴重不足，或經評估為圓錐角膜（Keratoconus）高風險群者。
  • 患有嚴重的自體免疫疾病，可能影響傷口癒合者。
  • 確診角膜失養症（Corneal Dystrophy）等嚴重角膜病變者。
雖然適合想進行中高強度運動的族群，但KLEx仍屬於有角膜瓣的近視雷射手術，術後仍需注意避免高強度的眼部衝擊。

7. 常見問題與衛教 (FAQ)

Q1：手術過程會痛嗎？需要全身麻醉嗎？

不需要全身麻醉。手術全程僅需點局部麻醉眼藥水。過程中您通常只會感受到眼球有輕微壓迫感，而不會有銳痛感。

Q2：術後恢復期要多久？何時可以上班？

多數患者在 24 小時內，視力即可恢復至應付日常生活的狀態。術後當天有流淚、畏光的感受是正常的反應，通常隔天即可正常上班。至於視力要達到完全銳利的程度，依個人體質約需 1 至 4 週。

Q3：為什麼術後初期洗頭洗臉要特別小心，不能碰到水？

術後一週內絕對禁止生水進入眼睛，這是為了避免自來水中的細菌或微生物引發嚴重的角膜潰瘍。同時，外出也務必配戴護目鏡以保護雙眼。

Q4：手術後可以做潛水、跳傘等極限運動或是雲霄飛車嗎？

可以的！因為角膜瓣並沒有被掀開，只要避免直接碰撞眼部都沒有問題。但是，如果您熱愛搏擊這類的運動，我們就會建議您採用 Smart TransPRK 來進行手術，這是我們能為您提供的另一項專業選擇。

Q5：手術後水霧感會持續多久？

一般來說，手術後第 2 週多數病人就會感受到水霧感有明顯的消退。大約 9 成的病人在手術後 3 個月，水霧感幾乎就不太明顯了。剩下約 1 成的病人恢復期可能需要超過 3 個月或更久，但現有的文獻表示最終仍舊會恢復正常。

8. 國際權威的心得分享

SMART CLEAR 近視雷射不僅在國際受到許多醫師的信賴，在台灣也是醫學中心與大型醫院眼科的選擇。
透過 Dr. Rajesh Fogla 專業醫師的視角，他特別強調了 SMART CLEAR 4.0 具備的低能量技術，能有效減少組織損傷並加速術後癒合，讓患者在極短時間內恢復視力。這款機台不僅擁有便於移動的精巧設計，更能執行包含白內障、角膜移植及微創透鏡取出術（CLEAR）在內的多樣化手術。最終，透過高度滿意的臨床結果，展現了先進醫療技術如何為醫師提供穩定的操作信心，同時為病患帶來如奇蹟般的視力重生。
多位 CLEAR（新型角膜透鏡取出術）專家討論過此技術在屈光手術領域的應用優勢，特別強調其對安全友善的設計與技術創新。專家們指出，該系統透過低能量概念與可調式的吸力中心定位，能產生更平滑的切削表面並提高手術精準度。討論中也提到，該平台採用的鞏膜吸附模式能有效降低術中失壓風險，且目前直接使用自覺驗光度數（Manifest Refraction）即可獲得可靠的術後成效。整體而言，這段內容旨在向眼科醫學界展示 CLEAR 術式在提高安全性與縮短學習曲線方面的顯著進步。
台灣醫學中心也引進使用了 SMART CLEAR 全飛秒，關於 Q 值客製化的重要性，一起透過醫學中心眼科醫師的視角及臨床心得，了解為何要選擇這樣的術式來幫有KLEx需求的病人。

9. 參考資料來源

  • [1] Moshirfar M, et al. "Small Incision Lenticule Extraction (SMILE): A Review of the Current Literature." Clinical Ophthalmology. 2015.
  • [2] Reinstein DZ, et al. "Centration of SMILE: Visual axis vs pupillary axis alignment." Journal of Refractive Surgery.
  • [3] Ziemer Ophthalmic Systems AG. FEMTO LDV Z8 Clinical Data.
  • [4] Pajic B, et al. "Clinical outcomes of refractive lenticule extraction using a low-energy high-frequency femtosecond laser."
  • [5] Ganesh S, et al. "Interface healing and its correlation with visual recovery and quality of vision following small incision lenticule extraction."
  • [6] https://www.eyecity.com.tw/2024/09/klex.html ——林昌平教授個人網站
(本衛教文章內容由 德安眼科 林耀華醫師 審閱撰寫，內容旨在提供公眾正確之醫療衛教資訊，無法取代實體診所之專業醫師親自檢查與診斷。任何醫療處置皆有潛在風險，請務必與您的主治醫師進行詳盡的術前諮詢。)